Сравнительные данные краткосрочных исследований операции грыж белой линии, проведенных открытым и лапароскопическим способами. Рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование: ProLOVE (Prospective Randomized Trial on Open Versus Laparoscopic Operation of Ventral Eventrations). Пробное.
Опубликованы в июле 2013 г. в ведущем журнале по хирургии « Анналы хирургии»
http://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2013/07000/Short_term_Outcomes_for_Open_and_Laparoscopic.7.aspx
Авторы: Rogmark, Педер MD * ; Петерсон, Ульф MD, PhD * ; Bringman, Свен MD, PhD † ; Эклунд, Арне MD, PhD ‡ Ездр, Эммануэль MD § ; Sevonius, Дэн MD ¶ ; Smedberg, Сэм MD, PhD ? ; ?sterberg, Йоханна MD, PhD ** ; Монтгомери, Агнета MD, PhD *
Целью исследования было сравнение лапароскопической техники с техникой открытых операций относительно краткосрочных болей, качества жизни (КЖ), периода реабилитации и осложнений
Справочная информация: лапароскопический и открытый методы операции грыжи признаются как два варианта лечения со своими плюсами и минусами.
Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. Такое исследование имеет ряд особенностей: • случайное распределение пациентов по сравниваемым группам; • пациенты и исследователи до завершения работы не знают, какое именно лечение проводится в каждой из сравниваемых групп (хотя проведение таких двойных слепых исследований не всегда возможно); • все группы, за исключением экспериментальных, получают идентичную терапию; • анализ пациентов проводят в составе групп, в которые они были распределены; • анализ сфокусирован на определении степени различий результатов между сравниваемыми группами.
Методы: Пациенты из 7 центров с грыжей белой линии живота с максимальной шириной 10 см. были рандомизированы для участия в лапароскопической (LR) или открытой (OR) операции сеткой.
Считается, что пластика sublay способом, при наличии большого сальника, отделяющего протез от внутренних органов, наиболее надежна.
Так как он плотно прижимается к брюшной стенке внутрибрюшным давлением, в связи с чем, уменьшается количество сером, уменьшается вероятность феномена сморщивания протеза, результатом которого становится развитие болевого синдрома, подвижности протеза и в итоге рецидива грыжи
Первичной конечной точкой исследования был выбран уровень боли в срок 3 недели после операции, измеренный по подшкале телесной боли опросника SF-36. Этот опросник содержит вопросы, касающиеся взглядов пациентов на свое состояние, а так же того насколько хорошо человек справляется с повседневными нагрузками.
Вторичные и конечные точки регистрировали осложнения по типу и тяжести в соответствии с классификацией Clavien-Dindo, которая является важным инструментом для качественной оценки осложнений в хирургических центрах. Она учитывает ограничения на передвижение, усталость, время до полного выздоровления, и качество жизни до 8 недель.
Результаты: пациенты были набраны из 157 рандомизированных пациентов, 133 получили оперативные вмешательства: 64 LR (лапароскпическое) и 69 OR (открытым способом).
.
Послеоперационная боль после 3 недель не отличалась, но лапароскопические операции показали лучшее качество физических функций и меньший процент хирургических инфекций по сравнению с открытыми операциями. Качество жизни улучшилось для всех пациентов.
Сравнительные данные краткосрочных исследований операции грыж белой линии, проведенных открытым и лапароскопическим способами. Рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование: ProLOVE (Prospective Randomized Trial on Open Versus Laparoscopic Operation of Ventral Eventrations). Пробное. Опубликованы в июле 2013 г. в ведущем журнале по хирургии « Анналы хирургии» http://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2013/07000/Short_term_Outcomes_for_Open_and_Laparoscopic.7.aspx Авторы: Rogmark, Педер MD * ; Петерсон, Ульф MD, PhD * ; Bringman, Свен MD, PhD † ; Эклунд, Арне MD, PhD ‡ Ездр, Эммануэль MD § ; Sevonius, Дэн MD ¶ ; Smedberg, Сэм MD, PhD ? ; ?sterberg, Йоханна MD, PhD ** ; Монтгомери, Агнета MD, PhD * Целью исследования было сравнение лапароскопической техники с техникой открытых операций относительно краткосрочных болей, качества жизни (КЖ), периода реабилитации и осложнений Справочная информация: лапароскопический и открытый методы операции грыжи признаются как два варианта лечения со своими плюсами и минусами. Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. Такое исследование имеет ряд особенностей: • случайное распределение пациентов по сравниваемым группам; • пациенты и исследователи до завершения работы не знают, какое именно лечение проводится в каждой из сравниваемых групп (хотя проведение таких двойных слепых исследований не всегда возможно); • все группы, за исключением экспериментальных, получают идентичную терапию; • анализ пациентов проводят в составе групп, в которые они были распределены; • анализ сфокусирован на определении степени различий результатов между сравниваемыми группами. Методы: Пациенты из 7 центров с грыжей белой линии живота с максимальной шириной 10 см. были рандомизированы для участия в лапароскопической (LR) или открытой (OR) операции сеткой. Считается, что пластика sublay способом, при наличии большого сальника, отделяющего протез от внутренних органов, наиболее надежна. Так как он плотно прижимается к брюшной стенке внутрибрюшным давлением, в связи с чем, уменьшается количество сером, уменьшается вероятность феномена сморщивания протеза, результатом которого становится развитие болевого синдрома, подвижности протеза и в итоге рецидива грыжи Первичной конечной точкой исследования был выбран уровень боли в срок 3 недели после операции, измеренный по подшкале телесной боли опросника SF-36. Этот опросник содержит вопросы, касающиеся взглядов пациентов на свое состояние, а так же того насколько хорошо человек справляется с повседневными нагрузками. Вторичные и конечные точки регистрировали осложнения по типу и тяжести в соответствии с классификацией Clavien-Dindo, которая является важным инструментом для качественной оценки осложнений в хирургических центрах. Она учитывает ограничения на передвижение, усталость, время до полного выздоровления, и качество жизни до 8 недель. Результаты: пациенты были набраны из 157 рандомизированных пациентов, 133 получили оперативные вмешательства: 64 LR (лапароскпическое) и 69 OR (открытым способом). . Послеоперационная боль после 3 недель не отличалась, но лапароскопические операции показали лучшее качество физических функций и меньший процент хирургических инфекций по сравнению с открытыми операциями. Качество жизни улучшилось для всех пациентов.