Данные краткосрочных исследований операции иницизионных грыж белой линии живота, проведенных открытым и лапароскопическим способами.

[Астра 247]

Сравнительные данные краткосрочных исследований операции грыж белой линии, проведенных открытым и лапароскопическим способами. Рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование: ProLOVE (Prospective Randomized Trial on Open Versus Laparoscopic Operation of Ventral Eventrations). Пробное.

 

Опубликованы в июле 2013 г. в ведущем журнале по хирургии « Анналы хирургии»

http://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2013/07000/Short_term_Outcomes_for_Open_and_Laparoscopic.7.aspx

 Авторы: Rogmark, Педер MD ^* ; Петерсон, Ульф MD, PhD ^* ; Bringman, Свен MD, PhD ^† ; Эклунд, Арне MD, PhD ^‡ Ездр, Эммануэль MD ^§ ; Sevonius, Дэн MD ^¶ ; Smedberg, Сэм MD, PhD ^? ; ?sterberg, Йоханна MD, PhD ^** ; Монтгомери, Агнета MD, PhD ^*

 

Целью исследования было сравнение лапароскопической техники с техникой открытых операций относительно краткосрочных болей, качества жизни (КЖ), периода реабилитации и осложнений

 

Справочная информация: лапароскопический и открытый методы операции грыжи  признаются как два варианта лечения со своими плюсами и минусами.

Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. Такое исследование имеет ряд особенностей:
   • случайное распределение пациентов по сравниваемым группам;
   • пациенты и исследователи до завершения работы не знают, какое именно лечение проводится в каждой из сравниваемых групп (хотя проведение таких двойных слепых исследований не всегда возможно);
   • все группы, за исключением экспериментальных, получают идентичную терапию;
   • анализ пациентов проводят в составе групп, в которые они были распределены;
   • анализ сфокусирован на определении степени различий результатов между сравниваемыми группами.

Методы:  Пациенты из 7 центров с грыжей белой линии живота с максимальной шириной 10 см. были  рандомизированы  для участия в лапароскопической (LR) или открытой   (OR)  операции  сеткой.

Считается, что пластика sublay способом, при наличии большого сальника, отделяющего протез от внутренних органов, наиболее надежна.

Так как он плотно прижимается к брюшной стенке внутрибрюшным давлением, в связи с чем, уменьшается количество сером, уменьшается вероятность феномена сморщивания протеза, результатом которого становится развитие болевого синдрома, подвижности протеза и в итоге рецидива грыжи

Первичной конечной точкой исследования был выбран уровень боли в срок 3 недели после операции, измеренный по подшкале телесной боли опросника SF-36. Этот опросник содержит вопросы, касающиеся  взглядов пациентов на свое состояние, а так же того насколько хорошо человек справляется с повседневными нагрузками.

Вторичные и конечные точки регистрировали осложнения по типу и тяжести в соответствии с классификацией Clavien-Dindo, которая  является важным инструментом для качественной оценки осложнений в хирургических центрах. Она учитывает ограничения на передвижение, усталость, время до полного выздоровления, и качество жизни до 8 недель.

 

Результаты: пациенты были набраны из 157 рандомизированных пациентов, 133 получили оперативные вмешательства: 64 LR  (лапароскпическое)  и 69 OR (открытым способом). 

.

Послеоперационная боль после 3 недель не отличалась, но лапароскопические операции показали лучшее качество  физических функций и меньший процент хирургических инфекций по сравнению с открытыми операциями. Качество жизни улучшилось  для всех пациентов.